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No Brasil, as organizações de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos precisam se atentar às normas volontárias estabelecidas pela ⚾️ Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Esses padrões representam o conhecimento combinado de produtores, usuários, reguladores e especialistas ⚾️ em tecnologia médica, fornecendo diretrizes essenciais para a indústria.
Os padrões AAMI costumam ser voluntários e podem ser aplicados a critério ⚾️ do leitor. No entanto, seu papel é fundamental no fornecimento de diretrizes para a indústria de dispositivos médicos do Brasil, ⚾️ garantindo que os dispositivos e a roupa de proteção ao paciente cumpram determinados critérios.
As normas AAMI estão diretamente alinhadas com ⚾️ a qualidade dos dispositivos médicos, seus pulmões e, posteriormente, os pacientes. Ao seguir esses padrões, as organizações promovem o alto ⚾️ desempenho, a confiabilidade, a segurança e a eficácia geral dos dispositivos.
Padrões AAMI e níveis de protectores hospitalares
Um exemplo do impacto ⚾️ dos padrões AAMI no Brasil está relacionado a os níveis de proteção hospitalares, especificamente em relação aos tapabocas, blusas isolantes ⚾️ e outras peças de vestuário médico.